Stredný- dodávateľ presných dielov na CNC obrábanie na lekárske účely
√ ISO 13485 a normy FDA, úplná sledovateľnosť
√ Biokompatibilné spracovanie materiálu: zliatina titánu (Gr5), zliatina kobaltu-chrómu, PEEK
√ Bezprašná-dielenská výroba
√ Rýchla korektúra + hromadná výroba, 24-hodinová odozva na cenovú ponuku
√ Globálna dodávka, sterilné balenie
Kľúčové požiadavky CNC na medicínske presné diely
▎Maximálna presnosť a biokompatibilita
- Minimalizácia minimálne invazívnych nástrojov: Tolerancia kĺbových častí chirurgického robota je menšia alebo rovná ±5 μm a presnosť vnútorného priemeru cievnych intervenčných katétrov je 0,01 mm.
- Spracovanie biomateriálov: Spracovanie titánovej zliatiny (Ti-6Al-4V ELI), lekárskeho PEEK a zliatiny kobaltu a chrómu v čistých priestoroch, aby sa zabránilo riziku zrážania kovových iónov.
▎Bezpečnosť sterilizácie a{0}}dlhodobá stabilita
- Odolnosť voči vysokej teplote a vysokému tlaku: Chirurgické kliešte musia vydržať sterilizáciu parou pri vysokej teplote 135 stupňov a rýchlosť deformácie materiálu je menšia ako 0,005 %.
- Odolnosť proti korózii: Povrch ortopedických implantátov je potiahnutý antibakteriálnym povlakom prostredníctvom mikro-oblúkovej oxidácie (MAO), aby sa znížil počet pooperačných infekcií.
▎Prísna regulačná certifikácia
- Vyhovuje systému riadenia kvality zdravotníckych pomôcok ISO 13485 a normám FDA 21 CFR Part 820 a celý proces je sledovateľný (dávka materiálu ku konečnému pacientovi).
Služby CNC obrábania medicínskych dielov a materiálov
Ortopedické implantáty
Spracovanie medzistavcovej fúznej klietky z titánovej zliatiny (dôraz na kontrolu pórovitosti a integračný povrch kosti)
Časti endoskopu
Presné puzdro z nehrdzavejúcej ocele (priemer 0,8 mm, vnútorná stena zrkadlovo leštená)
Stomatologické vybavenie
Opora zubnej protézy z oxidu zirkoničitého (5-osové obrábanie + následné spracovanie sintrovaním)
Aplikačné scenáre pre presné CNC obrábanie
- Komponenty endoskopu:
- Mimoriadne{1}}presné leštenie optických šošoviek (Ra menšie alebo rovné 0,02 μm) pomocou technológie magnetoreologického leštenia (MRF).
- 5-osové mikro-gravírovanie mikro-klieští s hrúbkou čepele 0,1 mm alebo menej, na podporu laparoskopickej chirurgie s jedným-portom.
- Katétre a vodiace drôty:
- Laserové rezanie niklových{1}}cievnych stentov zo zliatiny titánu (presnosť ±0,005 mm) a otrepov sa eliminujú elektrolytickým leštením.
- Umelé kĺby:
- Pórovitá štruktúra (veľkosť pórov 50 – 200 μm) na povrchu hlavice femuru z titánovej zliatiny je 3D vytlačená tavením elektrónovým lúčom (EBM), aby sa podporil rast kostných buniek.
- Zubné implantáty:
- Štruktúra závitu je presne vysústružená švajčiarskym sústruhom, aby bola zaistená stabilita krútiaceho momentu implantátu ±3 %.
Stredne--- Odborníci na CNC spracovanie presných dielov na lekárske účely
Keďže svetová zdravotná starostlivosť napreduje smerom k minimálne invazívnym chirurgickým zákrokom a -diagnostike riadenej AI, dopyt po vysoko{1}}presných zdravotníckych pomôckach vzrástol1. Mid vyniká v medicínskom-obrábaní CNC, dodáva presné komponenty pre chirurgické roboty, implantovateľné zariadenia a diagnostické zariadenia. Využitím 5-technológie CNC a procesov certifikovaných podľa ISO 13485-zaisťujeme tolerancie na úrovni mikrónov a súlad s biokompatibilnými materiálmi, čo je dôležité pre život zachraňujúce aplikácie, ako sú kardiovaskulárne a onkologické terapie12.
Naša odbornosť podporuje inovátorov pri plnení prísnych noriem FDA/CE, pričom uprednostňuje rýchle prototypovanie a škálovateľnú výrobu. S kľúčovými slovami ako „lekárske CNC obrábacie služby“ a „presné medicínske komponenty“, ktoré dominujú vo vyhľadávaní Google, je Mid vaším dôveryhodným partnerom pri premene špičkových-návrhov na spoľahlivé, masovo{2}}produkovateľné riešenia.
Zaviazali sme sa k udržateľnosti a etickej výrobe2, posilňujeme budúcnosť zdravotnej starostlivosti-po jednej presnej časti.
Rýchla akcia zachraňuje životy: Integrovaný kanál lekárskeho núdzového príkazu zaisťuje okamžitý prístup k starostlivosti a 24-hodinový systém núdzovej reakcie pre kritické zásahy.
Stredná kontrola kvality pre zdravotníctvo
Máme prepravnú kontrolu:
- Správa FAl
- 100% kontrolná správa
- COC suroviny
- Správa o povrchovej úprave
- Správa CMM v prípade potreby
- Foto balenia
Certifikované ISO 9001 a ISO 13485
Dodržiavame normy kvality ISO a implementujeme prísne postupy kontroly kvality, aby sme zaistili, že každý produkt spĺňa najvyššie štandardy. S naším skúseným tímom zaručujeme konzistentnosť a spoľahlivosť produktu.
Novinky v medicínskej presnej CNC výrobe
